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SGS携手澳华内镜完成首台内窥镜系统总结性可用

编辑:泛亚电竞|(中国)官方网站时间:2022-06-15 15:48点击量:161

  日近,“澳华”)颁发了有源医疗器械在SGS全球业务范围内的首张卓越性能标志及证书国际公认的测试、检验和认证机构SGS为上海澳华内镜股份有限公司(以下简称。

  与其安全密切相关医疗器械的可用性,医疗器械使用过程中的风险可用性测试能够协助识别,有效性、效率验证产品的,户满意度提升用。美国等诸多国家不可或缺的监管准入要求医疗器械可用性测试正逐渐成为欧盟、,企业将新产品快速推向市场不仅支持了更多医疗器械,品在竞争中脱颖而出并有效协助现有产。

  捷” 成立于1994年的澳华“让内镜诊疗变得更普及与便,自主品牌作为国内,系统解决方案提供商是业内成熟的内镜,发及关键技术革新始终坚持自主研,布全球市场遍。0年的积淀通过近3,产内镜产业风向标澳华已逐渐成为国,用于海内外临床产品被广泛运,的高度认可受到各界。长期合作伙伴作为澳华的,、人因工程及可用性在医疗器械上的应用SGS基于IEC 62366-1标准,泛亚电竞formance卓越性能测试及认证服务结合独立开发的Premium Per,mmative Usability Test)携手澳华开展了内窥镜系统总结性可用性测试(Su,能等进行严格测试对产品多维度性。生命周期中始终密切合作双方在本次测试的整个,械使用过程中的风险既高效识别了医疗器,内镜系统的有效性、效率及用户满意度也充分验证了此次送检的澳华最新一代。

  研发部团队高度配合流程推进澳华专业的法规事务部和内镜,互性高度符合有关标准和法规要求不仅在此过程中验证了其产品的交,本及提高产品竞争力进一步筑基且为今后拓展市场、降低开发成。队基于可用性平台SGS医疗技术团,行方案制定到项目落地及验收从测试计划、招募、及整体运,客观真实的专业态度始终秉持可靠负责与,与可用性保驾护航为产品提升安全性。

  过SGS全球发证官及技术专家的综合评估本次测试的结论及报告、产品及整个流程经,卓越性能标志及证书得到高度认可并授予。志及证书的获得本次卓越性能标,ied)、符合人体工程学评估(Ergonomics evaluated)及充分改善可用性(Usability enhanced)体现了澳华内镜系统的研发设计于可用性方面的卓越性能:严格遵循IEC 62366-1标准要求(IEC 62366-1 compl。

  元复始“一,更新”万象,当下立足,展望未来从新业务,资源及本地服务的优势SGS将继续依托全球,站式解决方案助力其增强竞争力为澳华提供更专业、高效的一,标市场拓展目。将时刻秉持创新精神SGS医疗团队也,革与挑战无惧变,业并肩前行与成长型企。殊时期在此特,作伙伴共克时艰也盼与所有合,共进下一个30年与更多同道携手。

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